Tag Archives: medical device regulation

5 zaken die je moet weten over de MDR of Medical Device Regulation

EU MDR wetgeving

Op 26 mei 2021 gaat – een jaar later dan eerst voorzien – de MDR-wetgeving in. Die heeft heel wat gevolgen voor de sector van de medische hulpmiddelen, waaronder AED’s. We geven graag tekst en uitleg. MDR vs MDD: wat is het verschil? MDR staat voor Medical Device Regulation, en vervangt de MDD of Medical […]